게시글정부지원사업 화장품 안전성 평가 대응법

"대중국 수출 비중이 14.2%까지 급감한 상황에서, 동남아나 유럽으로 판로를 다변화할 때 규제 서류 준비와 인증 비용 부담을 어떻게 해결해야 합니까?"

"경산시 글로벌코스메틱비즈니스센터의 CGMP 시설 지원을 받으려면, 경북 소재 소규모 화장품 제조사로서 구체적으로 어떤 기술적 요건을 맞춰야 합니까?"

"2028년 안전성 평가 제도가 의무화되면, 기존 10여 개 처방전의 원료 상세 안전 데이터를 새로 확보하는 데 드는 비용과 일정을 어떻게 관리해야 합니까?"

이 글은 2028년 의무화되는 화장품 안전성 평가 제도라는 법적 규제와, 이를 대비해 경산시에서 지원하는 CGMP 인프라 지원사업을 다룹니다. 수출 다변화 과정에서 유통이 막히는 불상사를 예방하기 위해 지금 당장 점검해야 할 핵심 규제 정보를 정리했습니다.

대중국 수출 비중 감소와 수출 품목 재조정

지난 9월 국내 화장품 수출액은 12억 달러를 돌파하며 역대 최대치를 기록했습니다. 하지만 그 내막을 보면 대중국 수출 비중이 4년 전 46.7%에서 현재 14.2%로 크게 축소되었습니다.

특정 국가에 편중된 매출 구조는 위험성이 높습니다. 실제로 중국 현지에 생산 거점을 둔 코스맥스 같은 대기업도 광저우 법인의 매출 상승 요인과 함께 비수기 진입 및 환율 변동성으로 인한 실적 불안 요인을 동시에 겪고 있습니다.

중국 시장 내에서 품목별 희비도 엇갈립니다. 색조화장품 수출액은 35.6% 감소한 반면 인체세정용 제품군은 38.9% 증가했습니다.

전체 매출 중 대중국 비중이 30%를 넘는 제조사라면 동남아나 유럽을 겨냥한 신제품 기획으로 방향을 선회할 때입니다. 현재 주력 제품군이 성장세인 세정용 품목인지, 하락세인 색조 품목인지 분석하는 작업이 선행되어야 합니다.

2028년 화장품 안전성 평가 제도 대비 필요성

수출 시장 다변화는 단순히 마케팅이나 판로 개척만으로 완성되지 않습니다. 각 국가의 수입 규제 장벽을 넘는 배합 성분 검증이 핵심입니다.

한국의약품수출입협회는 2028년 국내 도입 예정인 화장품 안전성 평가 제도에 대비하여 올해 전국 6개 지역에서 순회 설명회를 개최했습니다. 이 제도가 시행되면 제조 판매 전 원료의 상세 안전성 정보를 기업이 직접 평가하고 관련 서류를 보관해야 합니다.

유럽의 화장품 규정(CPNP)이나 중국의 허가·등록 제도 역시 이 안전성 평가 기준과 직접 연계되어 작동합니다. 지금 개발 중인 신제품이 있거나 향후 수출을 계획 중이라면 의수협 배포 자료와 주요국 규제 정보집을 먼저 확보해야 합니다.

제도 도입 시점의 성분 부적합 판정과 유통 중단 리스크를 피하려면 품질관리 책임자가 제품 설계 단계부터 성분 배합 한도 데이터를 체계적으로 관리하는 시스템을 구축해 두어야 안전합니다.

경산시 CGMP 인프라 활용을 통한 생산 시설 확보

안전성 규제를 통과한 제품을 생산하려면 결국 식약처의 CGMP 시설 요건을 갖춰야 합니다. 하지만 중소 화장품 공장이 독자적으로 CGMP 생산 라인을 완비하고 해외 인증까지 획득하기에는 비용 부담이 큽니다.

자체 설비 투자가 어렵다면 경북 경산시의 글로벌코스메틱비즈니스센터 인프라를 활용하는 대안이 있습니다. 경산시는 특화단지 인프라를 통해 연구개발 단계부터 국내외 인증, 위탁 생산, 해외 판로 지원까지 밀착 연계하는 사업을 운영 중입니다.

지자체가 구축해 둔 공인 CGMP 임가공 시설을 아웃소싱 플랫폼으로 삼아 초기 투자 리스크를 줄이는 판단이 유효합니다. 이와 함께 정부가 운영하는 해외 규격 인증 지원사업을 병행 신청하여 국가별 취득 비용 자체를 낮추는 조치도 필요합니다.

수출 다변화와 규제 대응을 위한 판단 기준 및 실행 과제

유럽이나 동남아로 판로 다변화를 추진 중이거나 2028년 이후 신제품 출시 계획이 있는 제조사라면 이번 설명회 가이드를 즉시 수집해 처방전 사전 진단을 시작하십시오. 만약 신제품 출시 계획이 없고 기존 품목으로 국내 도소매 유통만 고수할 계획이라면 이번 일정은 확인하지 않고 넘기셔도 무방합니다.

이번 주 실행 과제 3가지입니다.

• 1. 한국의약품수출입협회 누리집 등에서 올해 전국 6개 지역 설명회 배포 파일 및 해외 규제 가이드북 다운로드
• 2. 수출 타깃 국가의 규제 정보와 우리 공장 주력 품목의 수입 원료 안전 데이터 및 배합 금지 성분 대조
• 3. 경산시 글로벌코스메틱비즈니스센터 지원 자격 요건과 우리 공장의 기술 조건 및 소재지 매칭 여부 대조

가장 놓치기 쉬운 안전장치는 OEM/ODM 위탁 생산 시의 계약 조항입니다. 2028년 안전성 평가 제도는 원료 공급사의 상세 기술 정보가 필수적이므로, 계약서 작성 단계부터 제조사 측이 원료 안전성 데이터를 적시에 의무적으로 제공하도록 규정해 두어야 추후 유통 중단으로 인한 손실을 막을 수 있습니다.

오늘도 제조업 일선에서 싸우는 대표님을 응원합니다.

정책자금·기업인증 전문 김진기 CFO였습니다.